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三达风采

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三达水注射用水系统设计GMP用水点U型管路零死水工艺管道阀门

三达水设计注射用水系统设计采用316L不锈钢来制造贮存和分配系统,系统一般在80℃条件下使用操作。配水管道全部是卫生级的,TIG自动轨迹焊接,在使用点具有最短的死水段的采用了零死水段隔膜阀。系统内水以2.0m/s的最低返回速度通过管道得以保持循环流动。在这种情况下,由于系统污染的危险已经很低,可以不要求使用抛光精度达到表面粗糙度Ra<0.25μm的水平,即以电抛光为最终处理手段的高光洁度抛光管道。而且对使用这种高光洁度抛光光到的费用提高是争议的,靠进一步改进抛光质量所达到的益处可能并不是合理的。
如果相同的系统暴露在大气中,则应考虑在贮罐上安装孔径为0.22μm的疏水性呼吸过滤器,减少微生物污染的危险对于相对较小的投资来说是相当大的。用便宜的较大死水段阀代替昂贵的零死水段阀时,可考虑增大系统水流动的最小循环速度以帮助补偿。优化水系统的结果建议如下:
①在有利于微生物生长的条件下时,水保存时间越短越好;
②系统保存,循环过程中水温的改变越小越好;
③无论采用何种清洁方式,清洁措施应能够接触系统种所有的内表面。
只有在同一程度满足上述这些目标,但又能够减少制造和使用周期内的费用条件下,才可以说一个水系统优于另一个水系统。以下通过现在一些采用的贮存和配水概念的例子,来帮助说明合理的水系统设计的基本思想。