产品视频在线介绍

更多

三达风采

更多
饮用水、纯化水、注射用水-各自的用途及工艺
 水质类别   用            途  水质要求
 饮用水    1.口服制剂瓶子初洗
2.制备纯化水的水源
3.中药材、饮片清洗、浸润、提取用水
 生活饮用水标准GB5749–85
  纯化水


  1.口服制剂配料、洗瓶
2.注射剂、无菌冲洗剂瓶子的初洗
3.非无菌原料药精制
4.制备注射用水的水源
 参照中国药典
电阻率>0.5Ω•m及电导<2µs/cm
 蒸

1.溶媒
2.口服制剂、外用药配料
3.非无菌原料药精制
4.制备注射用水的水源
 符合中国药典标准
 注射用水  1.注射剂、无菌冲洗剂配料
2.注射剂、无菌冲洗剂洗瓶(经0.45μm滤膜过滤后使用)
3.无菌原料药精制
 符合中国药典标准
工艺用水是药品生产工艺中使用的水,其中包括饮用水、纯化水和注射用水。
     纯化水为采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
      对工艺用水的水质要定期检查。一般,饮用水每月检查部分项目一次,纯化水每2h在制水工序抽样检查部分项目一次,注射用水至少每周全面检查一次。
      工艺用水的水质要求和用途见下表。