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体外诊断试剂用纯化水_体外诊断试剂研发生产用纯化水机

三达水体外诊断检测试剂用纯化水机,核酸检测实验室纯化水机,核酸检测实验室需要进一步的建设,为了工程质量得到保障,我将从《标准》的学习、理解开始。 既然要大量的建设核酸实验室,国家在一月份出台了关于核酸实验室的生物安全标准,我个人认为最先要考虑和学习的标准就是《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》(国卫办科教函[2020]70) 2020.1.23 发布未经培养的感染性材料的操作:指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、生化分析,以及临床样本的灭活等操作,应当在生物安全二级实验室进行,同时采用生物安全三级实验室的个人防护。

行业标准YYT 1579-2018 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价

适用范围本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产,医学实验室一般试剂配制,仪器及器械清洗等。试剂生产有特殊要求,参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。